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五种国产疫苗料7月完成二期临床试验

    发布时间:2020-05-16 10:02:29    |     次浏览

  【顺达娱乐注册报讯】记者刘凝哲北京报道:国家卫健委副主任曾益新15日表示,中国目前已有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗相继获得国家藥监局的批准,开展一期和二期合併的临床试验。

  曾益新表示,上述项目临床试验过程中目前没收到有重大不良反应报告,按照计劃,顺利的话这些项目在今年7月将陆续完成二期临床试验。

  曾益新表示,上述五个项目目前共已接种2575名志愿者。其中,一期临床试验累计完成539名志愿者接种,有的已获得初步的安全性和保护性抗体产生的数据。二期临床试验累计完成2036名志愿者的接种,正开展全过程接种(不光接种一针,也可以接种两针、三针)和安全性、有效性评价。

  中国疫苗研製多路线共同推进。曾益新表示,进展较快项目已开始向国家藥监局藥审中心滚动递交藥学研究、临床前研究等申报资料,预计6月份还会有项目获得国家藥监局批准,进入临床试验阶段。